某医疗器械制造企业纯水项目案例:淳烽环保助力美资巨头达标
发布时间:2025-03-17
本次案例的客户是一家美资企业,作为全球最大的生产和销售医疗设备、医疗系统及试剂的医疗技术公司之一,其业务广泛涉足医疗、诊断、生物科学三大核心领域,在行业内占据着举足轻重的地位。
项目选址于江苏省苏州工业园区,这是一个充满创新活力与产业集聚效应的地区。本项目聚焦于符合 GMP 认证的医用纯化水制取,以苏州工业园区市政自来水作为原水,严格依照 GMP 认证要求开展纯化水制备工作。
GMP 认证对于医用纯化水项目有着极高的标准与规范,旨在确保每一滴纯化水都能满足医疗领域严苛的使用需求。项目制取的纯化水,其水质指标必须严格符合《中国药典》要求,并且纯化水设备还需经过 GMP 验证,只有通过这一系列严格检验,才能投入正常使用。
在进水水质方面,采用苏州园区市政自来水,而出水标准则极为严苛:总有机碳(TOC)含量需小于 500ppb,电导率要低于 1.3us/cm,微生物数量必须控制在 100CFU/mL 以下。
面对如此高要求的项目,苏州安峰环保凭借专业的技术团队、丰富的项目经验以及先进的处理工艺,为客户量身定制了科学合理的纯化水制备方案,成功助力客户达成目标,确保项目顺利通过 GMP 认证,为医疗器械制造提供了高质量的纯化水保障,赢得了客户的高度认可与信赖。